中国生物医学工程学会2024年第六批团体标准 立项评审会顺利召开

2024-07-23 来源:
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2024年7月20日,中国生物医学工程学会知识产权与标准化工作委员会以腾讯会议形式,在线组织召开中国生物医学工程学会2024年第六批团体标准立项评审会。本次会议对《生物反馈式体外反搏装置》《自动化低温生物样本库》《氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)》《哺乳类动物培养基》四项团体标准进行立项评审,会议主持人由学会标准委副主任委员黄嘉华和齐宝芬担任主持。学会标准委委员、领域专家、项目组代表和团标秘书共同参加此次会议。

 

会上各项目代表分别对项目立项背景、立项意义、立项必要性及标准技术内容和适用范围等方面进行汇报,并同时详细介绍了标准的整体框架。评审专家们就项目代表汇报内容提出问题、意见,项目代表对专家提出的问题进行在线答疑。研讨过程中,评审专家们对《生物反馈式体外反搏装置》项目提出,建议应基于现有国家标准的基础上研制团体标准;对《自动化低温生物样本库》《氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)》《哺乳类动物培养基》提出,建议进一步细化标准条款内容,规范标准语言表述,收集同类产品验证数据,拓展起草验证参与单位,以规范团体标准,使其指标可应用、可衡量、可操作。经专家研讨,专家们一致建议应基于产品的安全性、有效性以及团体标准普适性、可推广性、标准预期应用情况及实施成效等方面研制团体标准,以更好的规范、引领行业高质发展。

会议最后,各位专家审议及投票,《自动化低温生物样本库》《氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)》《哺乳类动物培养基》三项团体标准项目依据专家意见修改后通过立项评审,《生物反馈式体外反搏装置》团体标准项目建议项目组依据专家意见,在现有国家标准的基础上,调整标准方向、标准名称、标准内容后重新上会评审。

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