中国生物医学工程学会2025年第一批团体标准

立项评审会顺利召开

2025年01月03日，中国生物医学工程学会知识产权与标准化工作委员会以腾讯会议形式，在线组织召开中国生物医学工程学会2025年第一批团体标准立项评审会。本次会议对《高原用便携式制氧机》《高原用便携式制氧机可靠性评价技术要求》《医用手持式数字化X线摄影系统》《自动化低温生物样本库(样本库系统)》《糖尿病肌肉萎缩的评估方法》《医疗健康大数据分级保护与安全管理技术要求》共六项团体标准进行立项评审，会议主持人由学会标准委副主任委员黄嘉华、齐宝芬和马国林担任主持。学会标准委委员、领域专家、项目组代表和团标秘书共同参加此次会议。

会上，各项目代表分别对项目立项背景、立项意义、立项必要性及标准技术内容和适用范围等方面进行汇报，并同时详细介绍了标准的整体框架。评审专家们就项目代表汇报内容提出问题、意见，项目代表对专家提出的问题进行在线答疑。研讨过程中，评审专家们，建议《高原用便携式制氧机》明确便携定义，突出便携和高原的相关指标；建议《高原用便携式制氧机可靠性评价技术要求》增加可靠性研究资深单位及人员参与制定；《医用手持式数字化X线摄影系统》增加操作人员防护相关指标；《自动化低温生物样本库(样本库系统)》关注数据管理；《糖尿病肌肉萎缩的评估方法》明确评估指标；《医疗健康大数据分级保护与安全管理技术要求》扩大项目团队细化标准内容。最后经专家研讨，专家们一致建议应基于产品的安全性、有效性以及团体标准普适性、可推广性、标准预期应用情况及实施成效等方面研制团体标准，以更好的规范、引领行业高质发展。

会议最后，经各位专家审议及投票，《高原用便携式制氧机》《高原用便携式制氧机可靠性评价技术要求》《医用手持式数字化X线摄影系统》《自动化低温生物样本库(样本库系统)》《医疗健康大数据分级保护与安全管理技术要求》五项团体标准项目依据专家意见修改后通过立项评审，《糖尿病肌肉萎缩的评估方法》团体标准项目建议项目组依据专家意见，在现有国家标准的基础上，调整标准方向、标准结构、标准评价指标后再进一步审议。

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