中国生物医学工程学会2025年第三批团体标准技术审查评审会顺利召开
2025年09月10日,中国生物医学工程学会知识产权与标准化工作委员会以腾讯会议形式,在线组织召开中国生物医学工程学会2025年第三批团体标准技术审查评审会。本次会议对《无射线导管室建设规范》、《绿色电生理导管消融临床技术规范 第1部分:围术期筛查与血管入路》、《绿色电生理导管消融临床技术规范 第2部分:房间隔穿刺》、《绿色电生理导管消融临床技术规范 第3部分:导管操作》、《绿色电生理导管消融临床技术规范 第4部分:并发症的识别与处理》、《绿色电生理导管消融临床技术规范 第5部分:人员培训与资质评估》和《医疗数据可靠性管理技术要求》七项团体标准进行了技术审查评审,会议主持人由中国生物医学工程学会知识产权与标准化工作委员会副主任委员齐宝芬担任主持。学会标准委委员、领域专家、项目组代表和团标秘书共同参加此次会议。
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会上,各项目代表分别对项目标准项目背景、概况等内容等方面进行汇报,评审专家们就项目代表汇报内容提出问题、意见,项目代表对专家提出的问题进行在线答疑。研讨过程中,评审专家们,建议《无射线导管室建设规范》增加绿色导管室定义;建议《绿色电生理导管消融临床技术规范 第1部分:围术期筛查与血管入路》和《绿色电生理导管消融临床技术规范 第2部分:房间隔穿刺》文本尽量用标准语言表述;《绿色电生理导管消融临床技术规范 第3部分:导管操作》建议提炼绿色导管操作特殊性,对其特殊性进行要求;《绿色电生理导管消融技术临床技术规范 第4部分:并发症识别与处理》建议范围中规定的内容应与正文中的内容保持一致;《绿色电生理导管消融技术临床技术规范 第5部分:人员培训与资质评估》建议明确考核评估要求;《医疗数据可靠性管理技术要求》明确标准范围细化评价指标。最后经专家研讨,专家们一致建议应基于产品的安全性、有效性以及团体标准普适性、可推广性、标准预期应用情况及实施成效等方面研制团体标准,以更好的规范、引领行业高质发展。
会议最后,经各位专家审议及投票,《无射线导管室建设规范》、《绿色电生理导管消融临床技术规范 第1部分:围术期筛查与血管入路》、《绿色电生理导管消融临床技术规范 第2部分:房间隔穿刺》、《绿色电生理导管消融临床技术规范 第3部分:导管操作》、《绿色电生理导管消融临床技术规范 第4部分:并发症的识别与处理》、《绿色电生理导管消融临床技术规范 第5部分:人员培训与资质评估》六项团体标准项目通过技术审查评审,《医疗数据可靠性管理技术要求》团体标准项目建议项目组依据专家意见,在现有国家标准的基础上,调整标准方向、标准结构、标准评价指标后再进一步审议。
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