中国生物医学工程学会2026年第一批团体标准立项评审会顺利召开

2026-02-02 来源:
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20260129日,中国生物医学工程学会知识产权与标准化工作委员会以腾讯会议形式,在线组织召开中国生物医学工程学会2026第一批团体标准立项评审会。本次会议对《胰腺肿瘤18F-FDG PET/CT数据采集与标注规范》等7项团体标准进行立项,对《医疗器械单相流体仿真分析规则团体标准进行技术审查评审,会议主持人分别由学会标准委副主任委员马国林齐宝芬担任主持。学会标准委委员、领域专家、项目组代表和团标秘书共同参加此次会议。

会上各项目代表分别对项目立项背景、立项意义、立项必要性及标准技术内容和适用范围等方面进行汇报,并同时详细介绍了标准的整体框架。评审专家们就项目代表汇报内容提出问题、意见,项目代表对专家提出的问题进行在线答疑。研讨过程中,评审专家们建议《胰腺肿瘤18F-FDG PET/CT数据采集与标注规范》项目组明确标准的范围;《头颈部动态对比增强磁共振成像(DCE-MRI)图像采集技术规范》《CT 泪道造影检查与评估要求》项目组规范标准文本;《一体化正电子发射断层显像/磁共振成像(PET/MR)全身扫描规范》项目组明确流程顺序;《静息态头表脑电原始数据质量评估及预处理规范》项目组修改标准名称;《含多聚脱氧核糖核苷酸-透明质酸钠复合溶液》项目组考虑产品的安全有效性;《人工智能辅助诊断胸部肿瘤放射治疗技术规范》项目组缩小标准题目范围;《医疗器械单相流体仿真分析规则》项目组增加术语定义。最后经专家研讨,专家们一致建议应基于团体标准的有效性以及团体标准普适性、可推广性、标准预期应用情况及实施成效等方面研制团体标准,以更好的规范、引领行业高质发展。

会议最后,各位专家审议及投票,同意《胰腺肿瘤18F-FDG PET/CT数据采集与标注规范》共6项团体标准项目依据专家意见修改后通过立项评审;《医疗器械单相流体仿真分析规则》通过技术审查评审,《含多聚脱氧核糖核苷酸-透明质酸钠复合溶液》团体标准项目基于目前国内未有取证产品,基于安全性,未通过立项评审。后期该产品如有获批的注册证,秘书处可为项目开辟快速通道,开展项目立项发布。

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