2021年7月31日，中国生物医学工程学会知识产权与标准化工作委员会同步在线组织召开了学会2021年度第四批、第五批团体标准项目立项评审会。会议以腾讯会议的形式召开，会议主持由学会标准委副主任委员齐宝芬、丁雪佳、王春仁、黄嘉华共同担任，来自检验机构、临床机构、高等院校、科研院所、龙头企业、社会团体的20余名资深标准化专家共同组成立项评审组。

图1 与会专家风采

会上，主持人首先介绍了与会评审组专家及项目代表，并宣读了评审规则及评审流程。通过项目汇报、项目评审、项目投票等环节，评审组分别对《血浆灌流用吸附树脂》《血液灌流用吸附树脂》《聚二甲基硅氧烷疤痕修复材料》《用于医用敷料的亲水性聚氨酯泡沫卷材》4项材料相关团体标准项目，《心电干性电极测试标准》《助听器人工智能人声语音与环境噪音分离降噪的标准和检测方法》2项有源类团体标准项目进行了立项评审。

图2 项目汇报

在认真聆听项目代表汇报后，评审组专家对以上团体标准项目的意义给予了充分肯定和支持，并进行了充分的讨论。经审议，会议决定准予《血浆灌流用吸附树脂》《血液灌流用吸附树脂》《聚二甲基硅氧烷疤痕修复材料》《用于医用敷料的亲水性聚氨酯泡沫卷材》《心电干性电极测试标准》5项团体标准项目参照评审组意见修改后上报学会予以立项。

医疗器械是多领域、多技术融合的复杂产业,新材料、新技术、新工具、新方法的交叉融合促发医疗器械产业创新驱动,推动产业规范有序、优质高效、高质量发展。原材料是医疗器械产品实现其预期功能的重要载体，也是其安全性和有效性的重要保障。学会从2018年开始建立医用材料团体标准体系，先后开发了多项材料类团体标准项目，期望通过原材料标准的建立，对原材料研发和生产企业提供技术指导，规范下游产品市场、稳定产品质量稳定，提高医疗器械产品的安全性、有效性和质量可控性，推动医疗产业健康持续稳定发展，为企业提供统一质量尺度、为审评提供技术参考。同时，开发了多项生物医学工程领域新技术、新方法类团体标准项目，期望为相关技术和产业发展提供技术依据，解决“卡脖子”问题，加快创新成果转化，推动医疗器械产业高质量发展，满足人民群众对高质量医疗器械的需求。

1 共 1页