T/CSBME 011-2019 《一次性使用无菌医用输液贴》于2019年11月15日发布，2020年3月1日实施

1、标准适用范围
本标准适用于由医用压敏胶制成的无菌输液贴,用于固定导管或其他器械于穿刺部位,接触创口或敷料的次级固定。类似产品可以参考此标准。

2、标准技术内容
本标准规定了一次性使用无菌医用输液贴(以下简称输液贴)的材料、结构组成、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。

主要章节内容：

5.2 物理性能：持粘性、剥离强度、阻水性、水蒸气透过性、舒适性、弹性、吸收垫吸水量。

5.3 化学性能：水中溶出物、酸碱度、表面活性物质、环氧乙烷残留量。

5.4 生物性能：无菌、生物相容性。

附录A 试验环境与状态调节。

附录B 物理试验。

附录C 化学试验。

注：如需获取标准文本或对标准内容有疑问或意见，可联系学会标准委秘书处:       联系人:杨巧洋 15836050278常天云15736961255邮箱:ylqxbzw@126.com

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