T/CSBME 019-2020 一次性使用麻醉面罩
T/CSBME 019-2020 《一次性使用麻醉面罩》于2020年4月21日发布,2020年5月1日实施
1、标准适用范围
本标准适用于与呼吸管路连接实行麻醉气体输送,供病人吸入麻醉气体用的面罩类产品。
与呼吸机配套使用供患者呼吸用的面罩类产品可参考本标准。
2、标准技术内容
本标准规定了一次性使用麻醉面罩(以下简称“面罩”)的材料及结构组成、性能要求、试验方法、标志、包装、贮存和运输。
主要章节内容:
4 性能要求:4.1 外观、4.2 尺寸、4.3 挂钩、4.4 密封垫、4.5 单向阀、4.6 接头、4.7 气囊、4.8 波纹管、4.9 固定带、4.10 环氧乙烷残留量、4.11 无菌、4.12 生物相容性。
注:如需获取标准文本或对标准内容有疑问或意见,可联系学会标准委秘书处: 联系人:杨巧洋 15836050278常天云15736961255邮箱:ylqxbzw@126.com
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