T/CSBME 050-2022 《宫颈液基细胞人工智能医疗器械质量要求和评价 第1部分：数据集要求》于2022年1月15日发布，2022年3月1日实施

1、标准适用范围
本文件适用于宫颈液基细胞人工智能医疗器械的研发、生产、检测过程中的数据集建立及其评估。

2、标准技术范围
本文件主要规定了宫颈液基细胞人工智能医疗器械所使用的液基细胞数据集在数据采集,数据整理、数据标注、数据集构建过程中所涉及的相关要求。

主要章节内容：

5 数据集总要求：5.1 数据类型、5.2 数据分布、5.3 数据完备性。

6 数据采集：6.1 伦理与患者隐私保护、6.2 液基制片技术、6.3 液基制片质量、6.4 液基制片数字化技术、6.5 液基制片数字化质量。

7 数据整理：7.1 数据清洗、7.2 数据预处理。

8 数据标注：8.1 标注医师、8.2 标注流程、8.3 标注类别一致性、8.4 标注方式。

9 数据集构建：9.1 数据集划分、9.2 数据扩增。

附录A 数据集分类及医学和风险级别定义。

附录B 液基制片质量评估。

注：如需获取标准文本或对标准内容有疑问或意见，可联系学会标准委秘书处:       联系人:杨巧洋 15836050278 常天云15736961255 邮箱:ylqxbzw@126.com

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