T/CSBME 065-2023 医用敷料材料 聚氨酯泡沫卷材
T/CSBME 065-2023 《医用敷料材料 聚氨酯泡沫卷材》于2023年6月30日发布,2023年10月1日实施
1、标准适用范围
本文件适用于医用敷料中液体吸收层的聚氨酯材质的多孔卷材。
本文件不适用于含有功能性因子(生长因子、抗菌剂等)的聚氨酯泡沫卷材或用于负压引流装置的聚氨酯泡沫卷材。
2、标准技术范围
本文件规定了聚氨酯泡沫卷材的材料和结构、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。
主要章节内容:
5 要求:5.1 外观、5.2 尺寸、5.3 物理性能(密度极限偏差、液体吸收量、液体吸液时间、液体吸透量、水蒸气透过率、阻水性、泡孔孔径)、5.4 化学性能(酸碱度、可溶出锡、异氰酸酯类单体残留量)、5.5 生物学评价。
注:如需获取标准文本或对标准内容有疑问或意见,可联系学会标准委秘书处: 联系人:杨巧洋 15836050278 常天云15736961255 邮箱:ylqxbzw@126.com
1 共 1页