TCSBME 083-2024 器官芯片定义、分类及基底材料选择基本要求
TCSBME 083-2024 《器官芯片定义、分类及基底材料选择基本要求》于2024年12月13日发布,于2025年03月01日实施。
1、标准适用范围
本文件适用于以三维活性组织结合微流控生物芯片系统作为生理病理研究、药物研发体外模型的产品。
2、标准技术内容
本文件规定了器官芯片的基本分类、器官芯片基底材料技术要求。
主要章节内容:
4 分类
5 器官芯片基地材料选择要求
5.1 一般要求
5.2 基底材料类型
5.3 基底材料加工与制造
5.4 基底材料稳定性
5.5 基底材料生物相容性
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