T/CSBME 100—2025《黄褐斑研究型数据库建设规范》于2025年12月25日发布，于2026年03月01日实施。

1、标准适用范围

本文件适用于医疗机构进行黄褐斑研究型数据库构建，其他色素性疾病研究以及其他研究机构可参照使用。

2、标准技术内容

本文件规定了黄褐斑研究型数据库的通用要求、数据采集要求及质量控制要求。

主要章节内容：

5 通用要求

5.1 数据库构建流程

5.2 核心功能

5.3 应用支持

5.4 安全与伦理

5.5 数据库扩展

6 数据采集要求

6.1 基础数据采集

6.2 皮损特征数据采集

6.3 皮肤摄影数据采集

6.4 辅助评估数据采集(如适用)

6.5 治疗数据采集

6.6 随访数据采集

7 质量控制要求

7.1 人员与设备质控

7.2 数据采集过程质控

7.3 数据存储与传输质控

7.4 年度审计

7.5 文档化与溯源

 

注：如需获取标准文本或对标准内容有疑问或意见，可联系学会标准委秘书处

 联系人:常天云15736961255  武林娜 17396356937  邮箱:ylqxbzw@126.com

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