T/CSBME 101—2025《梅毒研究型数据库建设规范》于2025年12月25日发布，于2026年03月01日实施。

1、标准适用范围

本文件适用于医疗机构、疾病预防控制机构进行梅毒研究型数据库构建，其他性传播疾病研究以及其他研究机构可参照使用。

2、标准技术内容

本文件规定了梅毒研究型数据库的通用要求、数据库采集内容及质量控制要求。

主要章节内容：

5 通用要求

5.1 数据库构建流程

5.2 核心功能

5.3 应用支持

5.4 安全与伦理

5.5 数据库扩展

6 数据库采集内容要求

6.1 基础数据

6.2 病史和相关行为

6.3 主诉和临床表现

6.4 实验室检查

6.5 诊断

6.6 辅助检查

6.7 图像信息

6.8 治疗

6.9 性伴信息

6.10 随访与疗效评价

7 质量控制要求

7.1 人员与设备

7.2 数据采集过程

7.3 数据存储与传输

7.4 年度审计

7.5 文档化与溯源.

 

注：如需获取标准文本或对标准内容有疑问或意见，可联系学会标准委秘书处

 联系人:常天云15736961255  武林娜 17396356937  邮箱:ylqxbzw@126.com

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