中国生物医学工程学会2025年第一批团体标准 技术审查评审会顺利召开

2025-03-05 来源:
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   2025年2月28日,中国生物医学工程学会知识产权与标准化工作委员会以腾讯会议形式,在线组织召开中国生物医学工程学会2025年第一批团体标准技术审查评审会。本次会议对《高通量测序技术试验体系描述基础术语》《血管化肿瘤器官芯片技术规范》《无血清哺乳动物细胞培养基》《DPIV测试人工心脏瓣膜流场的方法:可用于溶血和血栓形成风险评估》《自动化低温生物样本库》《车载医用X射线计算机体层摄影设备临床放射防护要求》《医学影像科(放射科)流程管理规范》共七项团体标准进行技术审查评审,会议主持人由学会标准委副主任委员齐宝芬和黄嘉华担任主持。学会标准委委员、领域专家、项目组代表和团标秘书共同参加此次会议。

会上,各项目代表分别对项目起草、验证、征求意见等研制过程进行汇报,并同时详细介绍了标准的整体框架。评审专家们就项目代表汇报内容提出问题、意见,项目代表对专家提出的问题进行在线答疑。上午场研讨过程中,评审专家们对《高通量测序技术试验体系描述基础术语》标准名称涉及范围较大,建议项目组进一步明确标准名称,考虑标准名称和文本内容的匹配性且进一步明确高通量测序技术的具体范围等问题,《血管化肿瘤器官芯片技术规范》项目,增加企业单位参与标准起草验证,增加血管化肿瘤器官芯片的功能性的相关指标。《无血清哺乳动物细胞培养基》项目,建议在编制说明中,明确该标准与行业标准《无血清细胞培养基》、以及上海行业协会发布《细胞培养用无血清培养基标准》相关团体标准的区别和差异点。《DPIV测试人工心脏瓣膜流场的方法:可用于溶血和血栓形成风险评估》在标准名称上:建议给出DPIV全称,可以括号(DPIV)表示其缩写;并进一步核对标准中首次出现的缩写均有对应原文解释。

下午场研讨过程中《自动化低温生物样本库》从标准正文看,该标准是对生物样本存储设备的要求,国家标准对生物样本库有其相关具体定义,和本次团标项目有所不同,建议结合文本内容修改标题题目。《车载医用X射线计算机体层摄影设备临床放射防护要求》《医学影像科(放射科)流程管理规范》,该标准书写均根据GB/T 1.1-2020进行再次规范。

会议最后,经各位专家审议及投票,《高通量测序技术试验体系描述基础术语》《无血清哺乳动物细胞培养基》《DPIV测试人工心脏瓣膜流场的方法:可用于溶血和血栓形成风险评估 》《自动化低温生物样本库》四项团体标准项目依据专家意见修改后通过技术审查评审,《车载医用X射线计算机体层摄影设备临床放射防护要求》《医学影像科(放射科)流程管理规范》,该项目依据专家意见修改完善项目资料后报标准委办公室后审议。其《血管化肿瘤器官芯片技术规范》项目未通过技术审查。会后建议项目组依据上述专家意见,增加生产企业单位,修改完善文本并对指标进行验证。完成补充后再提交学会标准委办公室后审议。

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