中国生物医学工程学会2025年第五批团体标准立项暨技术审查评审会顺利召开
2025年07月31日,中国生物医学工程学会知识产权与标准化工作委员会以腾讯会议形式,在线组织召开中国生物医学工程学会2025年第五批团体标准立项暨技术审查评审会。本次会议对《医用CT X射线管组件寿命试验方法》《心脏冠状动脉CT血管成像采集规范》《多模态心脏影像数据采集规范》《手部X线摄影采集及质控规范》《引导卵圆孔穿刺术的牙列支持式3D导板制造技术规范》《CT联合超声引导下胸交感神经节射频治疗手汗症操作技术规范》《片上脑机接口系统技术规范》共七项团体标准进行评审,会议主持人由学会标准委副主任委员黄嘉华、马国林担任主持。学会标准委委员、领域专家、项目组代表和团标秘书共同参加此次会议。
会上,项目代表分别对标准项目背景、概况等内容进行了汇报。评审专家们就项目代表汇报内容提出问题、意见,项目代表对专家提出的问题进行在线答疑。研讨过程中,评审专家们一致建议《医用CT X射线管组件寿命试验方法》明确试验加载条件;建议《心脏冠状动脉CT血管成像采集规范》《多模态心脏影像数据采集规范》《手部X线摄影采集及质控规范》《引导卵圆孔穿刺术的牙列支持式3D导板制造技术规范》《CT联合超声引导下胸交感神经节射频治疗手汗症操作技术规范》《片上脑机接口系统技术规范》6项立项项目,进一步明确标准定位、标准使用对象,规范标准名称,调整标准文本结构,简化标准内容,并基于团体标准普适性,建议项目组团队增加项目领域内专业人员参与项目起草验证。最后经专家研讨,专家们一致建议应基于产品的安全性、有效性以及团体标准普适性、可推广性、标准预期应用情况及实施成效等方面研制团体标准,以更好的规范、引领行业高质发展。
会议最后,经各位专家审议及投票,《医用CT X射线管组件寿命试验方法》团体标准项目依据专家意见修改后通过技术审查,《引导卵圆孔穿刺术的牙列支持式3D导板制造技术规范》《CT联合超声引导下胸交感神经节射频治疗手汗症操作技术规范》两项团体标准项目依专家意见修改后通过项目立项,《心脏冠状动脉CT血管成像采集规范》《片上脑机接口系统技术规范》依据专家意见,调整标准定位、标准内容、标准结构、标准评价指标后再报标准委办公室进一步审议,《手部X线摄影采集及质控规范》《多模态心脏影像数据采集规范》因定位不清晰且缺乏研究数据支撑,故该两项团体标准项目未通过立项。
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