各有关单位、专家：

当前，国家高度重视医疗器械标准化建设，《“十四五”医疗装备产业发展规划》明确提出要加快补医疗器械标准短板，尤其是针对临床急需、尚无标准规范的创新产品，需通过标准化研究与制定，为产品安全应用，产业有序发展提供支撑。佛山特种医用导管有限责任公司提出一次性使用胃校正管技术，现阶段，该技术领域的国家标准、行业标准均处于空白状态，具备开展相关验证与数据收集的条件。但缺乏统一的标准，需通过团体标准制定填补空白，为临床实践提供科学依据与技术支撑。

为了更好完成《一次性使用胃校正管》团体标准研制工作，佛山特种医用导管有限责任公司，广东省医疗器械质量监督检验中心单位共同组建标准起草组，拟于2026年内完成标准起草工作。根据工作需要，标准起草组面向全国公开征集预研《一次性使用胃校正管》团体标准起草单位和起草人。现将有关事项通知如下。

一、起草单位、起草人资格条件

1.完整、准确、全面贯彻新发展理念，在一次性使用胃校正管的临床应用、产品研发、质量检测或标准研究领域具备一定基础，能为预研工作提供技术支持或实践数据。

2.合规经营，无重大安全生产事故、产品质量问题、失信行为等不良记录，在行业或区域中排名前列。在履行企业社会责任、倡导资源节约、维护患者权益、保护员工利益等方面做出突出贡献，具有较高的社会影响力和美誉度。

3.起草人应结合企业实践经验，积极参与标准起草的各项工作，确保标准的适用性、有效性和先进性。

4.需有一次性使用胃校正管临床应用经验及数据记录能力，企业需有产品研发或生产经验，可提供技术参数与产品资料，科研院所/ 检测机构需有相关领域研究基础或检测能力。

二、起草单位、起草人权利和义务

1.将企业名称列入《一次性使用胃校正管》团体标准起草单位名单。

2.将企业参与标准起草工作的主要人员列入《一次性使用胃校正管》团体标准起草人名单。

3.能够坚持全程参加标准起草工作会议，按时完成标准起草工作组分配的各项工作任务。

4.对《一次性使用胃校正管》团体标准发表独立见解，并对标准内容提出建设性修改意见。

5.在可以公开的前提下，向标准起草组提供个人相关研究成果、经典案例和数据，供起草标准参考使用。

三、参与原则

共同参与制定《一次性使用胃校正管》团体标准的起草单位，应对标准起草组的各项工作提供必要的资源和适当的支持，以确保标准制定计划项目按时完成。

四、申报要求

同意作为《一次性使用胃校正管》团体标准起草单位和起草人，请填写《团体标准起草组申报表》（见附件），经所在单位盖章后，于02月10日前连同有关材料发邮件至ylqxbzw@126.com。

六、联系方式

联系人：常天云、武林娜

电 话：15736961255、17396356937

邮 箱：ylqxbzw@126.com

附件：团体标准起草组申报表

 

中国生物医学工程学会

知识产权与标准化工作委员会

2026年01月04日

 

修订：一次性使用胃校准管

中国生物医学工程学会关于征集预研《一次性使用胃管》团体标准起草单位和起草人的通知

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