各团体标准牵头起草单位、委员及相关应用单位：
为深入贯彻落实《中华人民共和国标准化法》《团体标准管理规定》及《国家标准化发展纲要》有关要求，持续提升我会团体标准的适用性、规范性、时效性和协调性，规范标准全生命周期管理，按照“存量焕新”工作思路，学会决定对近三年发布的团体标准开展复审暨实施应用情况深度调研。现将有关事项通知如下：

一、调研目的
         本次调研旨在深度摸底近三年团体标准的实施应用情况，全面掌握各项标准在实际中的应用状态、应用效果和存在问题，以标准落地应用成效为核心评判依据。对未得到有效应用的标准予以废止或修订，推动团体标准从“重制定”向“制定与应用并重”转变，切实提高团体标准实施效能。
二、调研范围
        本次调研覆盖2023年6月至今（近三年） 由我会发布且现行有效的全部团体标准，共计47项（详见附件1）。涵盖有源器械、无源器械、医用材料、医学影像、临床规范、IVD、人工智能、医疗数据、指南类等多个类别。
三、调研内容
        重点围绕以下六个维度开展深度调研：
（一）适用性。 标准内容是否适应当前国家政策、技术发展和市场需求；标准涉及的产品、过程或服务是否已被淘汰或即将淘汰；标准内容是否便于实施并易于被其他标准引用。
（二）实施应用情况（核心维度）。标准是否被实际采用；应用场景有哪些；应用主体是谁（企业、医疗机构、科研院所等）；是否产生实际效益；标准的推广范围、取得的社会和经济效益。
（三）时效性。 标准引用的规范性文件是否现行有效；技术指标是否符合当前健康、安全、环保最新要求。
（四）协调性。 标准技术内容是否与现行法律法规、国家产业政策、国家标准、行业标准及其他团体标准存在交叉重复或不协调。
（五）规范性。 标准文本格式、术语定义、技术要素等是否符合GB/T 1.1等编写要求。
（六）实施效果。 标准是否被法律法规、部门规章、国家产业政策引用；标准是否被采信为国家、行业或地方标准；标准实施的经济效益、社会效益、生态效益情况。
四、调研方式
         本次调研采用 “自查+问卷+访谈+实地走访” 四结合的深度调研模式：
（一）牵头单位自查
          各标准第一起草单位（牵头单位）组织编制工作组开展全面自查，逐项填写《团体标准实施应用及复审情况调查表》（附件2），说明应用场景、实施效果、典型做法、存在问题，并根据本标准调研情况提出初步复审建议。
（二）问卷调查
         面向社会及标准应用主体（生产企业、医疗机构、检测机构、科研院所等）发放调查问卷，覆盖标准知晓度、采用意愿、使用体验、改进建议等内容。
（三）深度访谈
         必要时，对实施范围广、社会关注度高、技术前沿性强的重点标准，由学会组织对牵头单位和主要应用方进行一对一深度访谈。
（四）实地走访
        必要时， 选取典型应用单位进行现场调研，查阅标准应用的相关记录、检测报告、认证证书等佐证材料。
五、复审结论分类与处置
         根据调研结果，复审结论分为三类：
(1)继续有效：标准适用、被广泛应用且技术内容先进，继续实施并持续跟踪；
(2)修订：部分内容/指标需更新或调整、标准内容与当前产业实践存在偏差，但仍有实施价值，列入修订计划；
(3)废止：发布满三年无实际应用、被新标准替代、已不适应行业发展，存在重大技术缺陷且无意修订，按程序公告废止。

七、联系方式
联系人及联系电话：常天云 15736961255；武林娜 17396356937
电子邮箱：ylqxbzw@126.com

中国生物医学工程学会
知识产权与标准化工作委员会
2026年6月23日

附件1：中国生物医学工程学会关于开展近三年已发布团体标准实施应用暨复审情况深度调研的通知

附件2：调研问卷二维码

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