中国生物医学工程学会关于召开2021年第一批团体标准宣贯培训会的通知
各相关单位：
根据学会已发布团体标准情况，中国生物医学工程学会知识产权与标准化工作委员会定于2021年11月04日在线组织学会2021年第一批团体标准宣贯培训会，对学会已发布的团体标准进行宣贯，讲解团体标准中相关技术重点和难点。现将会议通知如下：
一、会议时间及接入方式
时间：2021年11月04日 14:00-17:00
会议方式：腾讯会议
会议号：335 496 963，无密码
二、会议内容
本次培训不收取培训费
请参会人员于2021年11月1日前以E-mail形式发送报名回执至标准委办公室：ylqxbzw@126.com
五、学会标准委办公室联系人：
李冬洋13262199591、常天云15736961255、杨巧洋 15836050278
邮箱地址：ylqxbzw@126.com
中国生物医学工程学会关于召开2021年团体标准宣贯会的通知.pdf
中国生物医学工程学会
知识产权与标准化工作委员会
2021年10月22日
附件1：会议日程
|
中国生物医学工程学会2021年第一批团体标准宣贯培训会 会议日程 |
||||
|
序号 |
宣贯时间 |
团体标准名称 |
标准起草牵头单位 |
主要起草人 |
|
1 |
2021.11.04 14:00-15:20 |
T/CSBME 022-2020血浆速冻机 |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
陈甜甜 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
|
2 |
T/CSBME 023-2020血浆解冻箱 |
|||
|
/ |
15:20-15:30 |
答疑时间互动 |
||
|
3 |
2021.11.04 15:30-16:50 |
T/CSBME 029-2021在用腹膜透析设备质量控制指南 |
河南省医疗器械检验所 |
杨赛 河南省医疗器械检验所 |
|
4 |
T/CSBME 026-2021肌红蛋白定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法） |
李伟甲 河南省医疗器械检验所 |
||
|
5 |
T/CSBME 027-2021肌酸激酶同工酶（CKMB）定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法） |
|||
|
6 |
T/CSBME 028-2021心肌肌钙蛋白I定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法） |
|||
|
/ |
16:50-17:00 |
答疑时间互动 |
||
附：团体标准起草牵头单位简介
山东省医疗器械和药品包装检验研究院：国家药品监督管理局、中国合格评定国家认可委员会批准和认可的十个国家级医疗器械检测中心、四个国家级药品包装材料检验中心之一，具有3个国家级重点实验室，1个省级重点实验室。研究院着力科研、检验与标准化工作融合发展，以科研带动标准，以标准促进检验。完成多项国家及山东省重点研发项目。
河南省医疗器械检验所：河南省药品监督管理局直属事业单位，是经中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可和国家认证认可监督管理委员会（CMA）资质认定的、河南省专业从事医疗器械产品检验检测的法定检验机构，拥有“体外诊断试剂质量控制”和“医用生物防护及植入器械质量评价”两个国家药监局重点实验室，设有“河南省医疗器械检验检测工程技术研究中心”和“河南省医疗器械生物技术与应用工程研究中心”，是河南省教育厅、省学位委员会批准设立的研究生教育创新培养基地，是一个集检验技术服务、检测技术研发、高校教学实习、综合业务培训于一体的综合性检验检测科研技术单位。
附件2：下期培训计划
|
中国生物医学工程学会2021年第二批团体标准宣贯培训会 会议日程 |
||||
|
序号 |
宣贯时间 |
团体标准名称 |
标准起草牵头单位 |
主要起草人 |
|
1 |
2021.11.18 14:00-14:30 |
T/CSBME 003-2018 外科植入物 骨科植入物的清洁度 通用要求 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
樊铂 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
|
2 |
2021.11.18 14:30-15:00 |
T/CSBME 009-2019医疗器械网络安全质量评价方法 |
中国食品药品检定研究院 |
王晨希 中国食品药品检定研究院 |
|
3 |
2021.11.18 15:00-15:30 |
T/CSBME 030-2021定制式增材制造膝关节矫形器临床评价技术规范 |
上海交通大学医学院附属第九人民医院 |
许苑晶 上海交通大学 |
|
4 |
2021.11.18 15:30-16:00 |
T/CSBME 031-2021经食道超声探头消毒及存储规范 |
四川大学华西医院 |
待定 |
1 共 1页