中国生物医学工程学会2021年第一批团体标准宣贯会顺利举行
为积极响应《国家标准化发展纲要》战略部署，促进医疗器械标准化与科技创新产业发展的融合，同时搭建与国家标准、行业标准等相互协调、互相支撑的生物医学工程领域团体标准体系。
中国生物医学工程学会2021年11月04日在线组织2021年第一批团体标准宣贯培训会，对已发布的血浆速冻机、血浆解冻箱、在用腹膜透析设备质量控制指南、肌红蛋白定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法）、肌酸激酶同工酶（CKMB）定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法）、心肌肌钙蛋白I定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法）共六团体标准进行了宣贯。标准主要起草人、各单位参会代表及学会标准委办公室团标秘书参加了此次会议。
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本次培训邀请了标准项目的牵头单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、河南省医疗器械检验所的主要起草人对标准制定的背景、目的和意义，标准制定过程，标准的验证情况等作详细介绍，并对标准主要内容进行解读。会议现场互动良好，参会人员认为几项标准实施对促进产业的发展具有良好的意义。
11月18日学会标准委将举行2021年第二批团标宣贯，欢迎大家届时收听，并提出相关指导意见！
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附：下期培训计划
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中国生物医学工程学会2021年第二批团体标准宣贯培训会 |
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序号 |
宣贯时间 |
团体标准名称 |
标准起草牵头单位 |
主要起草人 |
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1 |
2021.11.18 |
T/CSBME 003-2018 外科植入物 骨科植入物的清洁度 通用要求 |
苏州微创关节医疗科技有限公司 |
樊铂 原天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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2 |
2021.11.18 |
T/CSBME 009-2019医疗器械网络安全质量评价方法 |
中国食品药品检定研究院 |
王晨希 中国食品药品检定研究院 |
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3 |
2021.11.18 |
T/CSBME 030-2021定制式增材制造膝关节矫形器临床评价技术规范 |
上海交通大学医学院附属第九人民医院 |
许苑晶 上海交通大学 |
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4 |
2021.11.18 |
T/CSBME 031-2021经食道超声探头消毒及存储规范 |
四川大学华西医院 |
待定 |
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