中国生物医学工程学会2021年第二批团体标准宣贯会顺利举行
为积极响应《国家标准化发展纲要》战略部署，促进医疗器械标准化与科技创新产业发展的融合，同时搭建与国家标准、行业标准等相互协调、互相支撑的生物医学工程领域团体标准体系。
中国生物医学工程学会2021年11月18日在线组织2021年第二批团体标准宣贯培训会，对已发布的《外科植入物 骨科植入物的清洁度 通用要求》、《医疗器械网络安全质量评价方法》、《定制式增材制造膝关节矫形器临床评价技术规范》、《经食道超声探头消毒及存储规范》共4团体标准进行了宣贯。标准主要起草人、各单位参会代表及学会标准委办公室团标秘书参加了此次会议。
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本次培训邀请了标准项目的主要起草人原天津市医疗器械质量监督检验中心樊铂、中国食品药品检定研究院王晨希、上海交通大学许苑晶及四川大学华西医院宋海波老师对标准制定的背景、目的和意义，标准制定过程，标准的验证情况等作详细介绍，并对标准主要内容进行解读。会议现场互动良好，参会人员认为几项标准实施对促进产业的发展具有良好的意义。
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11月23日学会标准委将举行2021年第三批团标宣贯，欢迎大家届时收听，并提出相关指导意见！
附：下期培训计划
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中国生物医学工程学会2021年第三批团体标准宣贯培训会 |
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序号 |
宣贯时间 |
团体标准名称 |
标准起草牵头单位 |
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1 |
2021.11.23 |
T/CSBME 024-2021 超声诊断设备可靠性试验方法 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
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2 |
2021.11.23 |
T/CSBME 033-2021 医用电气设备故障模式、影响及危害性分析（FMECA）方法 |
上海市医疗器械检验研究院 |
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3 |
2021.11.23 |
T/CSBME 036-2021 医用电气设备环境剖面参数指南 |
上海市医疗器械检验研究院 |
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4 |
2021.11.23 |
T/CSBME 025-2021 医疗设备可靠性管理规范 |
机械工业仪器仪表综合技术经济研究所 |
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5 |
2021.11.23 |
T/CSBME 034-2021 X射线计算机体层摄影(CT)系统可靠性设计规范 |
机械工业仪器仪表综合技术经济研究所 |
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6 |
2021.11.23 |
T/CSBME 035-2021 磁共振成像系统可靠性设计规范 |
机械工业仪器仪表综合技术经济研究所 |
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