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通知公告

通知公告

《医疗器械生产质量管理规范》的理解和应用培训班预备通知

2017-07-28 13:08:30 新闻来源:无

《医疗器械生产质量管理规范》的理解和应用培训班通知

各有关单位:

根据国家食品药品监督管理总局《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》,所有医疗器械生产企业需于2018年1月1日前符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。在医疗器械注册和上市后监管方面,国家总局的管理要求也在不断进行调整与完善。为帮助企业理解并贯彻相关法规,建立完善的质量管理体系与自查机制,了解针对企业在生产、注册及上市后监管过程中易出现的问题并掌握应对措施,提高企业在医疗器械监管领域的合规性,降低违规风险,中国生物医学工程学会联合上海米健信息技术有限公司,拟定于2017年8月下旬在上海市举办《医疗器械生产质量管理规范》的理解和应用培训班。

一、培训对象

医疗器械生产企业质量负责人,生产、技术负责人,注册负责人,经营负责人等。

二、培训内容

(一)医疗器械生产活动中的质量控制;

(二)医疗器械注册过程中的关键问题和质量活动;

(三)医疗器械上市后的质量管理活动。

三、培训老师

岳伟 原上海市食品药品监督管理局医疗器械监管处处长。

四、培训时间与地点

培训时间:2017年8月下旬

培训地点:上海市

具体时间地点将在开班前一周另行通知。

五、其他事项

(一) 本次培训班为期两天(需提前一天,下午1点~6点报到)。

(二) 培训结束后,由中国生物医学工程学会颁发结业证书。

(三) 培训费:1500元/人(含培训费、资料费、培训期间午餐费、证书制作费),可通过汇款转账并注明“数字医疗分会医械GMP”,也可报到时刷卡或现金交纳。培训期间住宿可由会务组协助安排,费用自理。

单位名称:中国生物医学工程学会

开 户 行:中国农业银行股份有限公司北京东单支行

帐    号:1119 1401 0400 00126

汇款请注明:数字医疗分会医械GMP

4. 报名方法: 并填写报名回执,并发邮件至jilly.chen@meehealth.com

   

联 系 人:陈洁

电    话:18550426617

附件

《医疗器械生产质量管理规范》的理解和应用培训班报名回执(可下载)发邮件至jilly.chen@meehealth.com

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备注:*为必填项。请各单位将完成的回执单电子档邮件发至jilly.chen@meehealth.com。

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