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中国生物医学工程学会 五个材料团体标准项目研讨会顺利召开

2017-08-31 14:13:29 新闻来源:无

    2017年8月26日上午,中国生物医学工程学会《气管插管用DEHCH增塑聚氯乙烯(PVC)专用料》等五个材料团体标准项目研讨会在河南驼人集团医学博物馆顺利召开,学会办公室副主任谢俊祥,学会标准委副主任委员顾汉卿、丁雪佳,驼人集团研究院院长、标准委委员刘艳红,标准委办公室主任齐宝芬,河南驼人集团、北京化工大学、天津医科大学、SGS通标标准技术服务有限公司、河南庆安化工高科技股份有限公司、河南亚都医疗器械有限公司等团标项目组单位共同参加了此次会议,项目组代表驼人集团产品研究院刘晓飞汇报了五个团体标准进展情况。

    标准委办公室主任齐宝芬主持了会议。会议首先由学会谢俊祥副主任致辞,其在肯定了标准委近半年来团标开展工作的基础上,提出了六点指导意见:择机编制团标工作中长期发展规划;加强团标项目立项管理;完善标准委职能和机构建设;积极与行业学会、协会交流合作,促进政、研、产、学、用之间的联系;优化资源配置,提升学会团标质量,打造精品团标;适应新形势,探索新模式,努力实现学会团标工作的良性循环和可持续发展。

    在认真听取了五个团标项目进展汇报后,与会专家提出了指导意见。齐宝芬教授指出,验证报告应作为编制说明的附件,编制说明格式和内容要按照GB/T 1.1-2009的要求进行,各验证单位应出具验证报告,要有关联数据分析、统计学分析,并出具评价结论,应邀请业界专家参与标准编制工作,希望项目组十月底前完成两个团标报批稿。顾汉卿教授强调了验证工作、关联资料完整和规范性的重要性,应说明生物安全性评价研究情况,要提供DEHCH增塑剂本身的性能指标及评价依据、与DEHP增塑剂及粒料的对比评价数据,确保标准的完整性和规范性。与会专家及项目组成员分别就材料要求、溶出量控制、添加物安全性要求、生物学评价指标及方法进行了讨论。

    研讨会后,专家及项目组一行分别参观了驼人集团医学博物馆、医疗器械商城和产品研究院,大家对驼人集团在满足医学进步对涉及学科的医疗器械产品和服务领域开展的工作非常敬佩。至此,本次团标项目研讨会圆满结束!

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