各有关单位、专家：

当前，国家对微创医疗技术规范化与医疗设备标准化建设给予高度重视，响应《“十四五”医疗装备产业发展规划》对高端医疗器械标准化的要求，填补脊柱微创领域团体标准空白。复旦大学附属中山医院骨科顾宇彤团队提出PTES椎间孔镜技术，目前该技术已在全球应用超5000例，具备开展大规模临床验证与数据收集的条件。但缺乏统一的操作规范与质量评价体系，需通过团体标准制定填补空白，为临床实践与设备研发的规范化提供科学依据与技术支撑。

为了更好完成《PTES椎间孔镜技术（顾氏椎间孔镜技术）》团体标准研制工作，复旦大学附属中山医院联合上海市第六人民医院、上海长征医院等单位共同组建标准起草组，拟于2026年内完成标准起草工作。根据工作需要，标准起草组面向全国公开征集《PTES椎间孔镜技术（顾氏椎间孔镜技术）》团体标准起草单位和起草人。现将有关事项通知如下。

一、起草单位、起草人资格条件

1.完整、准确、全面贯彻新发展理念，持续推动脊柱微创手术精益化与智能化建设，在PTES椎间孔镜技术应用、设备优化或流程改进方面取得显著成果。

2.合规经营，无重大安全生产事故、产品质量问题、失信行为等不良记录，在行业或区域中排名前列。在履行企业社会责任、倡导资源节约、维护患者权益、保护员工利益等方面做出突出贡献，具有较高的社会影响力和美誉度。

3.起草人应结合企业实践经验，积极参与标准起草的各项工作，确保标准的适用性、有效性和先进性。

4.拥有标准化手术室及符合术中辐射防护要求的影像导航设备，具备开展PTES技术培训与学术交流的条件。

二、起草单位、起草人权利和义务

1.将企业名称列入《PTES椎间孔镜技术（顾氏椎间孔镜技术）》团体标准起草单位名单。

2.将企业参与标准起草工作的主要人员列入《PTES椎间孔镜技术（顾氏椎间孔镜技术）》团体标准起草人名单。

3.能够坚持全程参加标准起草工作会议，按时完成标准起草工作组分配的各项工作任务。

4.能够共享本单位在PTES技术应用、设备优化或流程改进方面的优秀成果，如成熟的法律法规、技术标准等文件，应积极提供给标准起草组参考使用。

5.对《PTES椎间孔镜技术（顾氏椎间孔镜技术）》团体标准发表独立见解，并对标准内容提出建设性修改意见。

6.在可以公开的前提下，向标准起草组提供个人相关研究成果、经典案例和数据，供起草标准参考使用。

三、参与原则

共同参与制定《PTES椎间孔镜技术（顾氏椎间孔镜技术）》团体标准的起草单位，应对标准起草组的各项工作提供必要的资源和适当的支持，以确保标准制定计划项目按时完成。

四、申报要求

同意作为《PTES椎间孔镜技术（顾氏椎间孔镜技术）》团体标准起草单位和起草人，请填写《团体标准起草组申报表》（见附件），经所在单位盖章后，于12月20日前连同有关材料发邮件至ylqxbzw@126.com。

六、联系方式

联系人：常天云、武林娜

电 话：15736961255、17396356937

邮 箱：ylqxbzw@126.com

附件：团体标准起草组申报表

中国生物医学工程学会

知识产权与标准化工作委员会

2025年11月17日

附件：团体标准起草组申报表

1 共 1页